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Keytruda联合化疗被FDA批准用于肺癌一线治疗
更新时间：2017-05-22 10:52:00点击次数：3643次
5月11号，FDA加速批准默沙东的PD-1抗体Keytruda联合化疗（培美曲塞和卡铂）用于非鳞状非小细胞肺癌的一线治疗，而且不受PD-L1表达的限制。
为何会被加速获批——效果好
FDA是基于一个名为Keynote-021的临床试验批准的这个组合用药方案。在这项试验中，共有123位晚期初诊的肺癌患者，绝大部分都是肺腺癌患者，60位患者接受Keytruda联合化疗（培美曲塞和卡铂）的治疗，63位患者接单纯的双药化疗。
结果显示，Keytruda联合化疗的有效率是55%，单独化疗的有效率是29%；Keytruda联合化疗的中位无进展生存期为13个月，单独化疗的中位无进展生存期为8.9个月，并且，联合治疗能降低47%的疾病进展风险。
Keytruda联合化疗效果虽好，但并不排除常见的乏力、恶心、便秘、皮疹、饮食减退等副作用，并且比单药化疗略高。
加速批准对患者的实际意义
此次批准，里面有两个关键词：一线治疗、不受到PD-L1表达的限制。
一线治疗是指初诊后医生建议采取的方法，包括化疗、手术、药物或者其他方式，在出现耐药或者没有效果后，会接受“二线治疗”，以此类推，还有“三线”，“四线”治疗。
FDA是基于一个名为Keynote-021的临床试验批准的这个组合用药方案。在这项试验中，共有123位晚期初诊的肺癌患者，绝大部分都是肺腺癌患者，60位患者接受Keytruda联合化疗（培美曲塞和卡铂）的治疗，63位患者接单纯的双药化疗。
结果显示，Keytruda联合化疗的有效率是55%，单独化疗的有效率是29%；Keytruda联合化疗的中位无进展生存期为13个月，单独化疗的中位无进展生存期为8.9个月，并且，联合治疗能降低47%的疾病进展风险。
来自KEYNOTE-021试验的临床数据（图片来源：默沙东官网）
加速批准对患者的实际意义
此次批准，里面有两个关键词：一线治疗、不受到PD-L1表达的限制。
一线治疗是指初诊后医生建议采取的方法，包括化疗、手术、药物或者其他方式，在出现耐药或者没有效果后，会接受“二线治疗”，以此类推，还有“三线”，“四线”治疗。
综合来看，此次批准也就意味着新诊断的部分肺癌患者，可以直接使用这种最顶级配置的免疫+化疗的豪华套餐。
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